Une pharmacopée est le recueil officiel des normes pharmaceutiques reconnues relatives à la qualité, au contrôle, à la conservation et à la délivrance des substances médicamenteuses. En Allemagne, la pharmacopée applicable est définie par le § 55 de la loi sur les médicaments ; la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.) prévaut.
Calque allemand du latin pharmacopoea, du grec pharmakon (remède, médicament) et poiein (faire).
Pharmakopöe, Ph. Eur., Pharmacopée européenne
Pharmacopoeia
Le § 55 alinéa 1 de la loi sur les médicaments décrit la pharmacopée comme le recueil publié des normes pharmaceutiques reconnues relatives à la qualité, au contrôle, à la conservation et à la délivrance des médicaments, ainsi qu'aux récipients et aux emballages. Dans la pratique, elle se compose de monographies consacrées à des substances et à des préparations particulières, ainsi que de méthodes générales et de valeurs limites. La Pharmacopée européenne est élaborée au Conseil de l'Europe par l'EDQM et s'applique dans tous les États contractants. Il existe en outre la Pharmacopée allemande et la Pharmacopée homéopathique. La commission allemande de la pharmacopée est rattachée à l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux ; la publication intervient, en vertu du § 55 alinéa 7 AMG, au Bulletin fédéral.
La Pharmacopée européenne paraît sous forme d'éditions assorties de suppléments successifs. La version 12.1 est entrée en vigueur le 1er janvier 2026 et la version 12.2 le 1er avril 2026. Quiconque travaille en pharmacie de préparation doit donc suivre les suppléments en continu, car les exigences de contrôle et les valeurs limites peuvent changer. Depuis quelques années, la Pharmacopée européenne n'est plus disponible que sous forme électronique, ce qui représente des frais de licence récurrents pour les pharmacies. Pour les étudiants, de nombreuses bibliothèques universitaires en offrent l'accès, parfois lié au réseau de l'université. Cet accès est perdu après l'obtention du diplôme.
La Pharmacopée européenne s'applique également en Bulgarie, en Roumanie, en Hongrie, en Croatie, à Malte et dans les États baltes, ces pays étant parties à la convention du Conseil de l'Europe qui la fonde. Les bases professionnelles sont donc les mêmes et les monographies n'ont pas à être apprises de zéro. Les différences tiennent à la partie nationale et à la terminologie allemande. C'est précisément ce niveau qui est évalué dans l'épreuve de connaissances et dans la troisième partie de l'examen pharmaceutique, par exemple lors du contrôle des matières premières au titre du règlement sur l'exploitation des pharmacies.
La pharmacopée n'est pas un manuel, mais une norme contraignante. Le Codex allemand des médicaments assorti du nouveau formulaire de prescription (DAC/NRF) ne fait en revanche pas partie de la pharmacopée officielle, mais est utilisé tout aussi fréquemment dans la pratique. Il n'est contraignant que dans la mesure où des dispositions particulières y renvoient.
Gratuit et sans engagement.