La pharmacovigilance est la surveillance continue de la sécurité des médicaments après leur autorisation de mise sur le marché. Elle comprend le recueil, l'évaluation et la notification des effets indésirables médicamenteux, et est coordonnée au niveau de l'UE par l'Agence européenne des médicaments (EMA).
du grec phármakon = médicament, et du latin vigilantia = vigilance
surveillance des médicaments
pharmacovigilance
Les essais cliniques précédant l'autorisation portent généralement sur quelques milliers de participants. Les effets indésirables rares n'apparaissent qu'une fois le médicament utilisé par des centaines de milliers de personnes — et c'est précisément pour cela que la pharmacovigilance existe.
En Allemagne, les organismes compétents sont l'Institut fédéral des médicaments et dispositifs médicaux (BfArM) et l'Institut Paul-Ehrlich ; au niveau européen, l'Agence européenne des médicaments (EMA). Les signalements peuvent être effectués par les professionnels de santé comme par les patients.
Gratuit et sans engagement.