اليقظة الدوائية هي المراقبة المستمرة لسلامة الأدوية بعد ترخيصها، وتشمل جمع الآثار الجانبية وتقييمها والإبلاغ عنها. وتنسقها على مستوى الاتحاد الأوروبي وكالة الأدوية الأوروبية (EMA).
من اليونانية phármakon (دواء) واللاتينية vigilantia (يقظة).
مراقبة الأدوية، التيقظ الدوائي
pharmacovigilance
تشمل التجارب السريرية قبل الترخيص عادةً بضعة آلاف من المشاركين، ولا تظهر الآثار الجانبية النادرة إلا عندما يستخدم الدواء مئات الآلاف من الناس، ولهذا بالضبط توجد اليقظة الدوائية.
وفي ألمانيا تختص بها المعهد الاتحادي للأدوية والأجهزة الطبية (BfArM) ومعهد بول إيرليخ، وعلى المستوى الأوروبي وكالة الأدوية الأوروبية (EMA). ويمكن للمهنيين الصحيين والمرضى تقديم البلاغات.
Free and no obligation.