La biologie pharmaceutique étudie les médicaments d'origine biologique, des plantes médicinales aux produits biologiques issus des biotechnologies. Elle couvre les substances naturelles, leur biosynthèse et les méthodes d'analyse, et constitue une matière d'examen dans les deux volets de l'examen d'État de pharmacie.
du grec pharmakon (médicament) et biologia (étude du vivant)
pharmacognosie, biologie pour pharmaciens
Pharmaceutical biology
La biologie pharmaceutique traite des drogues végétales (Arzneidrogen), des constituants des plantes médicinales, des médicaments à base de plantes, des principes microbiologiques, et de plus en plus des principes actifs issus des biotechnologies tels que les anticorps monoclonaux et les vaccins. S'y ajoutent la botanique, l'immunologie et le contrôle de l'identité et de la pureté des drogues végétales conformément aux monographies de la pharmacopée. Un second volet est la biologie humaine — biologie cellulaire, génétique et physiologie — en préparation à la pharmacologie. La microscopie et la chromatographie sur couche mince caractérisent les travaux pratiques, au cours desquels les drogues sont identifiées et contrôlées quant à d'éventuelles falsifications. Le travail avec les médicaments à base de plantes reste partie intégrante du quotidien des pharmacies d'officine, par exemple en automédication.
Dans le premier volet de l'examen d'État de pharmacie, le groupe de matières « Principes de biologie pharmaceutique et de biologie humaine » constitue une épreuve écrite distincte de 100 questions avec deux heures et demie de temps de composition. Dans le deuxième volet, la matière est évaluée à l'oral, pendant 20 à 40 minutes par candidat. La mention explicite de la biologie humaine est venue avec la réforme du règlement d'autorisation d'exercer des pharmaciens, entrée en vigueur le 1er octobre 2001, qui a porté la part médicale et pharmacologique du cursus d'environ 12 à quelque 20 pour cent. La matière relie ainsi fondements et application.
L'annexe V n° 5.6.1 de la directive 2005/36/CE désigne la biologie et la botanique comme composantes obligatoires de tout cursus de pharmacie dans l'UE. Les universités de Hongrie, de Bulgarie ou de Croatie fixent leurs propres accents — par exemple en pharmacognosie ou dans la connaissance des plantes médicinales régionales. Pour l'autorisation d'exercer ultérieure, cela est sans importance, à condition que le diplôme figure à l'annexe V n° 5.6.2. Cela ne devient pertinent qu'en cas de transfert en cours de cursus, lorsque certains travaux pratiques doivent être attestés. La décision relève du service d'examen d'État du Land au titre du § 22 du règlement d'autorisation d'exercer des pharmaciens, et il n'existe aucun droit à une reconnaissance intégrale.
La biologie pharmaceutique ne se réduit pas à la botanique. La part des médicaments issus des biotechnologies croît depuis des années, et la matière couvre également ce groupe de principes actifs. À l'inverse, elle ne remplace pas une formation médicale : les pharmaciens ne posent pas de diagnostics.
Gratuit et sans engagement.