La technologie pharmaceutique est la science des formes galéniques et de la fabrication des médicaments. Elle englobe la science de la formulation, la biopharmacie et l'assurance qualité, et constitue une matière d'examen centrale du deuxième volet de l'examen d'État allemand de pharmacie.
du grec pharmakon (médicament) et techne (art, métier)
galénique, science des formes galéniques
Pharmaceutical technology
La technologie pharmaceutique répond à la question de savoir comment un principe actif devient un médicament utilisable. Les thèmes abordés comprennent les excipients, les procédés de fabrication, la stabilité, la stérilisation, le conditionnement et le contrôle qualité des formes galéniques solides, semi-solides et liquides. S'y ajoutent la rhéologie, la science des particules et la préparation de formulations stériles. La biopharmacie y ajoute la question de ce que l'organisme fait de la forme galénique — c'est-à-dire la libération, la dissolution et la biodisponibilité. L'ancien nom de ce domaine est la galénique, d'après le médecin de l'Antiquité Galien. Les normes de qualité contraignantes pour la fabrication et le contrôle sont définies dans la Pharmacopée européenne, qui s'applique dans tous les États membres du Conseil de l'Europe et est continuellement actualisée par des suppléments.
Pendant le cycle de base, les principes de la science des formes galéniques sont enseignés et évalués dans le premier volet de l'examen d'État de pharmacie, avec la physique et la chimie physique — une épreuve écrite de 80 questions avec deux heures de temps de composition. Le cycle principal comprend des travaux pratiques sur la fabrication et le contrôle des formes galéniques. Dans le deuxième volet, la matière est évaluée à l'oral sous l'intitulé Technologie pharmaceutique et biopharmacie, pendant 20 à 40 minutes par candidat. Après le diplôme, la matière continue de faire partie du quotidien des préparations magistrales.
L'annexe V n° 5.6.1 de la directive 2005/36/CE exige une connaissance suffisante de la technologie pharmaceutique et des contrôles physiques, chimiques, biologiques et microbiologiques des médicaments dans tout cursus de pharmacie de l'UE. Les cursus de Bulgarie, de Roumanie, de Hongrie ou de Croatie couvrent cette exigence, mais pondèrent différemment les travaux pratiques de laboratoire. Quiconque envisage un transfert vers une université allemande devrait clarifier rapidement quelles attestations de travaux pratiques le service d'examen d'État reconnaîtra au titre du § 22 du règlement d'autorisation d'exercer des pharmaciens. Les attestations de laboratoire sont en pratique les acquis les plus fréquemment à rattraper, car les volumes horaires et les protocoles d'essai diffèrent.
La technologie pharmaceutique ne se limite pas à la production industrielle. La préparation magistrale en pharmacie en relève également, et ses règles sont définies dans le règlement d'exploitation des pharmacies. Quiconque souhaite s'orienter plus tard vers l'industrie n'a pas besoin d'une qualification complémentaire distincte à cette fin — ce qui est normalement requis, c'est une expérience professionnelle.
Gratuit et sans engagement.