La farmacovigilanza è il monitoraggio continuo della sicurezza dei medicinali dopo l'autorizzazione. Comprende la raccolta, la valutazione e la segnalazione delle reazioni avverse ai farmaci ed è coordinata a livello UE dall'Agenzia europea per i medicinali (EMA).
dal greco phármakon = medicamento, dal latino vigilantia = vigilanza
sorveglianza dei medicinali
pharmacovigilance
Le sperimentazioni cliniche prima dell'autorizzazione coinvolgono in genere alcune migliaia di partecipanti. Le reazioni avverse rare emergono solo quando un medicinale viene usato da centinaia di migliaia di persone, ed è proprio per questo che esiste la farmacovigilanza.
In Germania gli organismi responsabili sono l'Istituto federale per i farmaci e i dispositivi medici (BfArM) e il Paul-Ehrlich-Institut; a livello europeo l'Agenzia europea per i medicinali (EMA). Le segnalazioni possono essere presentate sia dagli operatori sanitari sia dai pazienti.
Gratuita e senza impegno.