La tecnologia farmaceutica è la scienza delle forme farmaceutiche e della produzione dei farmaci. Comprende la scienza della formulazione, la biofarmaceutica e la garanzia della qualità ed è una materia d'esame fondamentale nella seconda sezione dell'esame di stato tedesco di farmacia.
Dal greco pharmakon (medicamento) e techne (arte, mestiere).
Galenik, Arzneiformenlehre (galenica, scienza delle forme farmaceutiche)
Pharmaceutical technology
La tecnologia farmaceutica risponde alla domanda su come un principio attivo diventi un medicinale utilizzabile. Gli argomenti includono eccipienti, processi di produzione, stabilità, sterilizzazione, confezionamento e controllo di qualità di forme farmaceutiche solide, semisolide e liquide. Rientrano anche reologia, scienza delle particelle e preparazione di formulazioni sterili. La biofarmaceutica aggiunge la domanda su cosa fa il corpo con la forma farmaceutica, cioè rilascio, dissoluzione e biodisponibilità. Il nome più antico di questo settore è galenica, dal nome dell'antico medico Galeno. Gli standard di qualità vincolanti per produzione e controllo sono stabiliti nella Farmacopea europea, che si applica in tutti gli Stati membri del Consiglio d'Europa ed è aggiornata continuamente con supplementi.
Nel periodo di studio di base i principi della scienza delle forme farmaceutiche sono insegnati ed esaminati nella Prima sezione dell'esame di stato di farmacia insieme a fisica e chimica fisica, con una prova scritta di 80 domande e due ore di tempo. Il periodo di studio principale comprende corsi pratici sulla produzione e sul controllo delle forme farmaceutiche. Nella Seconda sezione la materia è esaminata oralmente con il titolo Tecnologia farmaceutica e biofarmaceutica, per 20-40 minuti per candidato. Dopo la laurea la materia continua a far parte della pratica quotidiana della preparazione galenica.
L'Allegato V n. 5.6.1 della Direttiva 2005/36/CE richiede in ogni corso di farmacia nell'UE un'adeguata conoscenza della tecnologia farmaceutica e dei controlli fisici, chimici, biologici e microbiologici dei medicinali. I corsi di laurea in Bulgaria, Romania, Ungheria o Croazia coprono questo requisito ma attribuiscono un peso diverso ai tirocini di laboratorio. Chi pianifica un trasferimento in un'università tedesca dovrebbe chiarire presto quali attestati di corsi pratici l'ufficio degli esami di stato riconoscerà ai sensi del § 22 del regolamento sull'abilitazione dei farmacisti. Gli attestati di laboratorio sono in pratica i crediti che più spesso si devono recuperare, perché ore di insegnamento e protocolli di controllo differiscono.
La tecnologia farmaceutica non si limita alla produzione industriale. Vi rientra anche la preparazione galenica individuale in farmacia, le cui regole sono stabilite nel regolamento sull'esercizio delle farmacie. Chi in seguito vuole passare all'industria non ha bisogno a tal fine di una specifica qualifica aggiuntiva: ciò che normalmente si richiede è l'esperienza professionale.
Gratuita e senza impegno.