دستور الأدوية هو المجموعة الرسمية من المعايير الصيدلانية المعترف بها لجودة المواد الدوائية واختبارها وتخزينها وصرفها. وفي ألمانيا يحدده قانون الأدوية، ولدستور الأدوية الأوروبي (Ph. Eur.) الأولوية.
من اللاتينية pharmacopoea، وأصلها اليونانية pharmakon (دواء) وpoiein (يصنع).
الفارماكوبيا، Ph. Eur.، دستور الأدوية الأوروبي
Pharmacopoeia
يصف قانون الأدوية دستور الأدوية بأنه المجموعة المنشورة من المعايير الصيدلانية المعترف بها لجودة الأدوية واختبارها وتخزينها وصرفها، وكذلك للعبوات والتغليف. ويتكون عمليًا من مونوغرافات للمواد والمستحضرات ومن طرق عامة وقيم حدية. ويُعدّ دستور الأدوية الأوروبي في مجلس أوروبا عبر EDQM ويسري في جميع الدول المتعاقدة، إلى جانب الدستور الألماني ودستور المعالجة المثلية.
يصدر دستور الأدوية الأوروبي في طبعات مع ملاحق متتالية: دخلت النسخة 12.1 حيز التنفيذ في 1 يناير 2026 والنسخة 12.2 في 1 أبريل 2026. ومن يعمل في تحضير الأدوية يجب أن يتابع الملاحق باستمرار، لأن متطلبات الاختبار والقيم الحدية قد تتغير. ومنذ سنوات أصبح متاحًا إلكترونيًا فقط، وتوفر مكتبات جامعية كثيرة وصولًا للطلاب.
يسري دستور الأدوية الأوروبي أيضًا في بلغاريا ورومانيا والمجر وكرواتيا ومالطا ودول البلطيق، فالأسس المهنية واحدة ولا تحتاج المونوغرافات إلى تعلّم من جديد. وتظهر الفروق في الجزء الوطني وفي المصطلحات الألمانية، وهو بالضبط ما يُختبر في اختبار المعرفة والقسم الثالث من امتحان الصيدلة، مثلًا عند اختبار المواد الأولية وفق لائحة تشغيل الصيدليات.
دستور الأدوية ليس كتابًا دراسيًا بل معيار ملزم. أما كودكس الأدوية الألماني (DAC/NRF) فليس جزءًا من الدستور الرسمي، وإن كان يُستخدم بالقدر نفسه في الممارسة.
Free and no obligation.