قانون الأدوية الألماني (AMG) هو القانون المركزي الذي ينظم طرح الأدوية في السوق في ألمانيا. صدر عام 1976 وعُدّل جوهريًا مرات عديدة، آخرها في 2026.
مصطلح قانوني ألماني؛ وكلمة Arznei (دواء) تعود إلى اللاتينية archiater بمعنى «كبير الأطباء».
AMG، قانون تداول الأدوية
German Medicinal Products Act
ينقسم قانون الأدوية (AMG) إلى ثمانية عشر قسمًا: تعرّف المادة 2 الدواء، وتشترط المادة 21 ترخيصًا لطرحه في السوق، وتنظم المادة 43 حصر البيع في الصيدليات والمادة 48 وجوب الوصفة. وتعرّف المادة 55 دستور الأدوية، وتنظم مواد أخرى اليقظة الدوائية والمسؤولية عن أضرار الأدوية وتراخيص التصنيع وتجارة الجملة والوسم والنشرة الداخلية. فهو قانون يومي للصيادلة لا مجرد مادة امتحان.
دخل قانون تطوير الإمداد الصيدلاني حيز التنفيذ في 2 يوليو 2026، وعدّل إلى جانب قانون الصيدليات ولائحة تشغيل الصيدليات قانونَ الأدوية أيضًا، فأتاح بشكل محدود استمرار صرف علاج جارٍ للمرضى المزمنين دون وصفة جديدة. ويُكيَّف القانون باستمرار مع القانون الأوروبي، وفي الامتحانات تُعتمد النسخة السارية يوم الامتحان.
قانون الأدوية موحد جزئيًا فقط في الاتحاد الأوروبي: إجراءات الترخيص واليقظة الدوائية أوروبية، بينما تبقى قواعد الصرف وقانون الصيدليات وطنية. ومن درس في بلغاريا أو رومانيا أو المجر أو دول البلطيق يعرف المستوى الأوروبي، لكنه مطالب بدراسة القانون الألماني من جديد، إذ يشكّل في اختبار المعرفة والقسم الثالث من امتحان الصيدلة جوهر مادة المجالات القانونية الخاصة.
لا ينظم القانون تعويض التأمين الصحي، ولا يسري على الأجهزة الطبية، وقانون المخدرات منفصل عنه.
Free and no obligation.