Le règlement allemand sur l'exploitation des pharmacies (Apothekenbetriebsordnung, ApBetrO) régit le fonctionnement des pharmacies. Il date de 1987 et précise les exigences relatives aux locaux, au personnel, à l'assurance qualité et aux activités pharmaceutiques.
Terme administratif allemand ; « Apotheke » (pharmacie) vient, via le latin apotheca, du grec apotheke, un entrepôt
ApBetrO, Verordnung über den Betrieb von Apotheken
German pharmacy operating ordinance
L'Apothekenbetriebsordnung, en abrégé ApBetrO, décrit en détail le fonctionnement quotidien d'une pharmacie : locaux, équipements, systèmes de management de la qualité, préparation et contrôle des préparations magistrales et des matières premières, gestion des stocks, service de garde, service de livraison et documentation. Le § 1a alinéa 3 énumère ce qui relève de l'activité pharmaceutique : développement et fabrication de médicaments, contrôle des matières premières ou des médicaments, délivrance, information et conseil, surveillance et évaluation des risques liés aux médicaments et des erreurs médicamenteuses, ainsi que la gestion de la médication. Il constitue donc le fondement juridique du suivi pharmaceutique en officine.
La loi sur le développement de l'approvisionnement pharmaceutique a été publiée au Journal officiel fédéral le 1er juillet 2026 et est entrée en vigueur le 2 juillet 2026. Elle modifie notamment la loi sur les pharmacies, le règlement sur l'exploitation des pharmacies et la loi allemande sur les médicaments, avec le nouveau § 48a AMG relatif à la poursuite d'un traitement pour les patients chroniques dans des limites étroites, ainsi que des règles de substitution élargies pour les assistants technico-pharmaceutiques. D'autres modifications de l'ApBetrO, portant notamment sur les préparations magistrales et le service de garde, ont été engagées en 2026 sous la forme d'un règlement distinct. Le supplément pour service de nuit et de garde passe de 0,20 € à 0,41 € au 1er janvier 2027. Quiconque prépare un examen doit donc toujours se reporter à la version en vigueur.
Ceux qui ont étudié en Bulgarie, en Roumanie, en Hongrie ou en Croatie maîtrisent les bases pharmaceutiques, mais ne connaissent pas le droit pharmaceutique allemand à l'issue de leur cursus. Dans l'épreuve de connaissances (Kenntnisprüfung), la matière « domaines juridiques spécifiques aux pharmaciens » est une composante fixe, et l'ApBetrO en fournit la plus grande partie. Même après une reconnaissance automatique et l'octroi de l'Approbation de pharmacien, l'étudier en détail en vaut la peine, car la responsabilité opérationnelle s'applique dès le premier jour. Les questions juridiques relatives à un cas particulier sont à clarifier auprès de l'autorité de surveillance compétente ou par un conseil juridique.
L'ApBetrO régit l'exploitation, non l'autorisation. Quiconque souhaite ouvrir une pharmacie a en outre besoin d'une autorisation d'exploitation au titre de la loi sur les pharmacies. Le texte ne se limite pas non plus à l'officine : il comporte des sections distinctes fixant des exigences supplémentaires pour les pharmacies hospitalières et les pharmacies approvisionnant des hôpitaux.
Gratuit et sans engagement.